速递|治疗类风湿性关节炎,吉利德JAK1抑制剂展现长期疗效

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药明康德/报

几天前,吉利德科学公司和加拉帕戈斯宣布,由双方共同开发的联合JAK1抑制剂非戈替尼是在两项针对中度至重度类风湿关节炎(RA)的3期临床试验中获得的。 52周试验的结果在先前发布的12周和24周数据中支持filgotinib的功效,安全性和耐受性。双方于今年3月在12周和24周发布了两项试验的数据,并表示非戈替尼已达到试验的主要终点。这些数据支持当事方在年底之前向FDA提交新药申请。两项试验的52周数据将在未来的医学会议上宣布。

类风湿关节炎是一种慢性炎性自身免疫性疾病。免疫系统攻击关节的滑膜时,会引起炎症和滑膜增厚,最终导致关节软骨和骨骼受损。类风湿关节炎可能会影响患者多个关节的功能。它影响着全球约2370万人的生活。甲氨蝶呤(MTX)通常是治疗这种疾病的第一线,但是许多患者对MTX不耐受或无反应,需要新的疗法来缓解这些患者的疾病进展。

Filgotinib是由Gilead Science和Galapagos共同开发的一种高度选择性的JAK1抑制剂。 JAK属于细胞质酪氨酸激酶家族,并作为介导诸如干扰素之类的细胞因子活化的信号通路。有四种JAK亚型。该激酶家族的抑制剂已显示可治疗某些炎症和自身免疫性疾病。以前,非戈替尼已在各种临床试验中用于治疗各种炎症性疾病。

▲Filgotinib的研发渠道(来源:Gilead Science官方网站)

这次发表的两项3期临床试验的完整数据是filgotinib治疗不同类型的类风湿关节炎患者的结果。在FINCH 1试验中,总共接受了1759例接受MTX治疗但反应较差的患者。先前的结果显示,经过12周的治疗,接受filgotinib的患者达到ACR20(美国风湿病疗法评估指数之一)的比例显着高于安慰剂组,达到了主要终点试用。在另一项为期52周的FINCH 3试验中,非戈替尼被用作单一疗法或与MTX联合治疗从未接受过MTX的患者。先前发表的结果显示,经过24周的治疗,非戈替尼和MTX的联合治疗与MTX相比显着增加了达到ACR20的患者比例,达到了试验的主要终点。吉利德科学炎症和呼吸系统疾病高级副总裁约翰桑迪(John Sundy)医师表示:“在这些试验中,我们很高兴看到非戈替尼在类风湿性关节炎患者中的长期疗效和安全性。” “如果获得批准,filgotinib可能为类风湿关节炎患者带来新的有效治疗选择。”

参考文献:

[1]吉利德和加拉帕戈斯宣布在风湿性关节炎的FINCH 1和FINCH 3研究中进行52周的非尔戈替尼疗效和安全性研究,于2019年10月11日检索,摘自宣布疗效-安全结果-非洛替尼

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药明康德/报

几天前,吉利德科学公司和加拉帕戈斯宣布,由双方共同开发的联合JAK1抑制剂非戈替尼是在两项针对中度至重度类风湿关节炎(RA)的3期临床试验中获得的。 52周试验的结果在先前发布的12周和24周数据中支持filgotinib的功效,安全性和耐受性。双方于今年3月在12周和24周发布了两项试验的数据,并表示非戈替尼已达到试验的主要终点。这些数据支持当事方在年底之前向FDA提交新药申请。两项试验的52周数据将在未来的医学会议上宣布。

类风湿关节炎是一种慢性炎性自身免疫性疾病。免疫系统攻击关节的滑膜时,会引起炎症和滑膜增厚,最终导致关节软骨和骨骼受损。类风湿关节炎可能会影响患者多个关节的功能。它影响着全球约2370万人的生活。甲氨蝶呤(MTX)通常是治疗这种疾病的第一线,但是许多患者对MTX不耐受或无反应,需要新的疗法来缓解这些患者的疾病进展。

Filgotinib是吉利德科学公司和加拉帕戈斯联合开发的一种高度选择性的JAK1抑制剂。 JAK属于细胞质酪氨酸激酶家族,并作为介导诸如干扰素之类的细胞因子激活的信号传导途径。有四种JAK亚型。该激酶家族的抑制剂已显示可治疗某些炎症和自身免疫性疾病。以前,非戈替尼已在各种临床试验中用于治疗各种炎症性疾病。

▲Filgotinib的研发渠道(来源:吉利德科学官方网站)

这次发表的两项3期临床试验的完整数据是filgotinib治疗不同类型的类风湿关节炎患者的结果。在FINCH 1试验中,总共接受了1759例接受MTX治疗但反应较差的患者。先前的结果显示,经过12周的治疗,接受filgotinib的患者达到ACR20(美国风湿病疗法评估指数之一)的比例显着高于安慰剂组,达到了主要终点试用。在另一项为期52周的FINCH 3试验中,非戈替尼被用作单一疗法或与MTX联合治疗从未接受过MTX的患者。先前发表的结果显示,经过24周的治疗,非戈替尼和MTX的联合治疗与MTX相比显着增加了达到ACR20的患者比例,达到了试验的主要终点。吉利德科学炎症和呼吸系统疾病高级副总裁约翰桑迪(John Sundy)医师表示:“在这些试验中,我们很高兴看到非戈替尼在类风湿性关节炎患者中的长期疗效和安全性。” “如果获得批准,filgotinib可能为类风湿关节炎患者带来新的有效治疗选择。”

参考文献:

[1]吉利德和加拉帕戈斯宣布在风湿性关节炎的FINCH 1和FINCH 3研究中进行52周的非尔戈替尼疗效和安全性研究,于2019年10月11日检索,摘自宣布疗效-安全结果-非洛替尼

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